FOCUS (N= 3127) | AFFINITY (N=1280) | EFFECTS (N=1500) | Combined (N=5907) | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Fluoxetine (n=1564) | Placebo (n= ) | All (n= ) | Fluoxetine (n= ) | Placebo (n= ) | All (n= ) | Fluoxetine (n= ) | Placebo (n= ) | All (n= ) | Fluoxetine (n= ) | Placebo (n= ) | All (n= ) | ||
Sex | Women | N(%) | |||||||||||
Men | N(%) | ||||||||||||
Age | Age ≤70 years | N(%) | |||||||||||
Age >70 years | N(%) | ||||||||||||
Mean (sd) | Mean (sd) | ||||||||||||
Ethnicity | Asian | N(%) | |||||||||||
Black | N(%) | ||||||||||||
Chinese | N(%) | ||||||||||||
White | N(%) | ||||||||||||
Other | N(%) | ||||||||||||
Marital Status | Married | N(%) | |||||||||||
Partner | N(%) | ||||||||||||
Divorcer/separated | N(%) | ||||||||||||
Widowed | N(%) | ||||||||||||
Single | N(%) | ||||||||||||
Other | N(%) | ||||||||||||
Living arrangement | Living with someone | N(%) | |||||||||||
Living alone | N(%) | ||||||||||||
Living in an inst. | N(%) | ||||||||||||
Other | N(%) | ||||||||||||
Employment | FT | N(%) | |||||||||||
PT | N(%) | ||||||||||||
Retired | N(%) | ||||||||||||
Unemployed/disabled | N(%) | ||||||||||||
Other | N(%) | ||||||||||||
Independent before stroke | N(%) | ||||||||||||
Previous medical history | Coronary heart disease | N(%) | |||||||||||
Ischaemic stroke/TIA | N(%) | ||||||||||||
Diabetes | N(%) | ||||||||||||
Hyponatraemia | N(%) | ||||||||||||
Intracranial bleed | N(%) | ||||||||||||
Upper GI bleed | N(%) | ||||||||||||
Bone fractures | N(%) | ||||||||||||
Depression | N(%) | ||||||||||||
Stroke diagnosis | Not-stroke | N(%) | |||||||||||
Ischaemic stroke | N(%) | ||||||||||||
Intracerebral haemorrhage | N(%) | ||||||||||||
OCSP classification of Ischaemic stroke | Total anterior circulation infarct | N(%) | |||||||||||
Partial anterior circulation infarct | N(%) | ||||||||||||
Lacunar infarct | N(%) | ||||||||||||
Posterior circulation infarct | N(%) | ||||||||||||
Uncertain | N(%) | ||||||||||||
Cause of stroke, modified TOAST classification | Large artery disease | N(%) | |||||||||||
Small vessel disease | N(%) | ||||||||||||
Embolism from heart | N(%) | ||||||||||||
Another cause | N(%) | ||||||||||||
Unknown/uncertain | N(%) | ||||||||||||
Predictive variables | Able to walk at time of randomisation | N(%) | |||||||||||
Able to lift both arms off bed | N(%) | ||||||||||||
Able to talk and not confused | N(%) | ||||||||||||
Predicted 6-month outcome based on SSV | Prob. of being alive and independent | Q2(Q1,q3) | |||||||||||
0.00 to ≤ 0.15 | N(%) | ||||||||||||
>0.15 to 1.00 | N(%) | ||||||||||||
Neurological deficits | NIHSS | Q2(Q1,q3) | |||||||||||
Presence of motor deficit | N(%) | ||||||||||||
Presence of aphasia | N(%) | ||||||||||||
Depression at baseline | Current diagnosis of depression | N(%) | |||||||||||
Taking a non-SSRI antidepressant | N(%) | ||||||||||||
Current mood (PHQ-2) | 2 yes responses | N(%) | |||||||||||
1 yes response | N(%) | ||||||||||||
0 yes responses | N(%) | ||||||||||||
Delay (days) since stroke onset at randomisation | Mean (sd) | Mean (sd) | |||||||||||
2-8 days | N(%) | ||||||||||||
9-15 days | N(%) | ||||||||||||
Details of enrolment | Enrolled as a hospital inpatient | N(%) | |||||||||||
Patient consented | N(%) | ||||||||||||
Proxy consented | N(%) |