| STUDY PERIOD | ||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 |  | Day after randomization | |||||||||||||||
Time point | -t1 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | EOT/E |
Enrolment: (May 2020-May 2021) | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â |
Eligibility screen | × |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Informed consent | × |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Allocation |  | × |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
APACHE II Score |  | × |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Intervention: (May 2020-May 2021) | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â |
Intervention group |  |  | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × |  |
Control group |  |  | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × |  |
Assessments: (May 2020 -Dec 2021) | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â |
PK/PD target |  |  | × | × |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Clinical response/ Microbiological outcomes |  |  |  |  | × |  | × |  | × |  |  | × |  |  |  | × | × |
SOFA-score |  | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × | × |
CRP, WBC, PCT |  | × |  |  | × |  | × |  | × |  |  | × |  |  |  | × | × |