| Baseline (date) | Treatment period (cycle) | Follow-up (months) | ||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Time point | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 12 | 15 | 18 | 21 | 24 | 30 | 36 |
Enrollment | |||||||||||||||||
 Informed consent | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
 Eligibility screen | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
General assessment | |||||||||||||||||
 Disease data | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
 Family history | √ |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
 Combined diseases | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
 Medical examination | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
 Combination therapy | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
Effectiveness observation | |||||||||||||||||
 CT or MRI | √ |  |  |  | √ |  |  |  | √ | √ | √ |  | √ |  | √ | √ | √ |
 Gastroscopy |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ |  |  |  | √ |  | √ |
 Tumor markers | √ |  | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
 KPS score | √ |  | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
 QLQ-C30 | √ |  |  |  | √ |  |  |  | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
 DFS |  |  | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
Safety observation | |||||||||||||||||
 Toxicity events |  | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
 Adverse event |  | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
Data evaluation |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ |
Audit medical records |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ |
Ombudsman reviews medical records |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ |
Outcome’s measurement |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | √ |