FOCUS (N= ) | AFFINITY (N= ) | EFFECTS (N= ) | Combined (N= ) | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Fluoxetine (n=) | Placebo (n=) | All (n=) | Fluoxetine (n= ) | Placebo (n= ) | All (n= ) | Fluoxetine (n= ) | Placebo (n= ) | All (n= ) | Fluoxetine (n= ) | Placebo (n= ) | All (n= ) | ||
Modified Rankin Score | 0 - No Symptoms | N(%) | |||||||||||
1 | N(%) | ||||||||||||
2 | N(%) | ||||||||||||
3 | N(%) | ||||||||||||
4 | N(%) | ||||||||||||
5 | N(%) | ||||||||||||
6 – Dead | N(%) | ||||||||||||
Stroke Impact Scale (SIS) | Strength | Q2(Q1,q3) | |||||||||||
Hand ability | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Mobility | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Motor | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Daily activities | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Physical function | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Memory | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Communication | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Emotion | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Participation | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Recover (VAS) | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Motor score derived from three domains (arm, hand, leg and foot strength; hand function and mobility) | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Physical function score derived from four domains (arm, hand, leg and foot strength; hand function; mobility; Daily activities) | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Vitality | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Mood | MHI in FOCUS and EFFECTS PHQ-9 in AFFINITY MADRS in EFFECTS | Q2(Q1,q3) | |||||||||||
EQ5D-5L | Q2(Q1,q3) | ||||||||||||
Adverse events | Any stroke | N(%) | |||||||||||
All thrombotic events | N(%) | ||||||||||||
Ischaemic stroke | N(%) | ||||||||||||
Other thrombotic events | N(%) | ||||||||||||
Acute coronary events | N(%) | ||||||||||||
All bleeding events | N(%) | ||||||||||||
Haemorrhagic stroke | N(%) | ||||||||||||
Upper GI bleed | N(%) | ||||||||||||
Other major bleeds | N(%) | ||||||||||||
Epileptic seizures | N(%) | ||||||||||||
Fall with injury | N(%) | ||||||||||||
Fractured bone | N(%) | ||||||||||||
Hyponatraemia | N(%) | ||||||||||||
Hyperglycaemia | N(%) | ||||||||||||
Symptomatic hypoglycaemia | N(%) | ||||||||||||
New depression | N(%) | ||||||||||||
New antidepressant | N(%) | ||||||||||||
Attempted or actual suicide | N(%) | ||||||||||||
Living circumstances | Own home | N(%) | |||||||||||
Relatives | N(%) | ||||||||||||
Care/nursing home | N(%) | ||||||||||||
Long term NHS | N(%) | ||||||||||||
In hospital | N(%) | ||||||||||||
Other | N(%) |