| Screening | Weeks | Withdraw | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
0 | 4 | 12 | 24 | 36 | 52 | |||
Primary outcomes | ||||||||
 MRI (effusion-synovitis volume) | ✔ |  |  |  |  |  | ✔ | ✔ |
 Knee pain (VAS) | ✔ |  | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Secondary outcomes | ||||||||
 MRI (IPFP intensity alteration) | ✔ |  |  |  |  |  | ✔ | ✔ |
 WOMAC | ✔ |  | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Other measures | ||||||||
 Medical history | ✔ |  |  |  |  |  |  |  |
 Clinical assessment | ✔ |  |  |  |  |  |  |  |
 MRI (effusion-synovitis score) | ✔ |  |  |  |  |  | ✔ | ✔ |
 X-ray (knee) | ✔ |  |  |  |  |  |  |  |
 X-ray (lung)* | ✔ |  |  |  |  |  |  |  |
 Blood tests | ✔ |  | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
 General health status (VAS) | ✔ |  | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
 SF-12 | ✔ |  | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
 PHQ-9 | ✔ |  | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
 Weight/height | ✔ |  |  |  |  |  |  |  |
 Waist/hip circumference | ✔ |  |  |  |  |  |  |  |
 Medication |  | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
 Tablet number |  | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
 Adverse event |  | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |