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Table 1 Trial groups and schedule of vaccination, specimen collection, and endpoint measurement

From: Pneumococcal conjugate vaccination schedules in infants—acquisition, immunogenicity, and pneumococcal conjugate and yellow fever vaccine co-administration study: statistical analysis plan

 

Group

Age

3 + 0

Acquisition (n = 392)

Immunogenicity (n = 112)

1 + 1

Acquisition (n = 196)

Immunogenicity—YF/PCV co-administration (n = 112)

1 + 1 YFseparate

Acquisition (n = 196)

Immunogenicity—YF/PCV separate administration (n = 112)

6 weeks

PCV13

NPS (n = 392)

PCV13

NPS (n = 196)

PCV13

NPS (n = 196)

10 weeks

PCV13

Blood

IgG (n = 112)

OPA (n = 60)

 

14 weeks

PCV13

  

18 weeks

Blood

IgG (n = 112)

OPA (n = 60)

  

6 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

9 months

YF

Blood

IgG (n = 112)

NPS (n = 392)

YF and PCV13

Blood

IgG (n = 56)

NPS (n = 196)

PCV13

Blood

IgG (n = 56)

NPS (n = 196)

10 months

Blood

YFNA (n = 112)

IgG (n = 112)

OPA (n = 112)

NPS and serotype-specific carriage density (n = 392)

Blood

YFNA (n = 112)

IgG (n = 112)

OPA (n = 112)

NPS and serotype-specific carriage density (n = 196)

YF

Blood

IgG (n = 112)

NPS and serotype-specific carriage density (n = 196)

11 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

Blood

YFNA (n = 112)

NPS (n = 196)

12 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

13 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

14 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

18 months

Blood

IgG (n = 112)

OPA (n = 112)

NPS (n = 392)

Blood

IgG (n = 112)

OPA (n = 112)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

23 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

24 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

25 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

26 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

27 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)

28 months

NPS (n = 392)

NPS (n = 196)

NPS (n = 196)